Вернуться

Руководитель группы квалификации/ Старший специалист по квалификации (lead)

Откликнуться
Обязанности
  • Составление и исполнение годового графика квалификационной деятельности предприятия;
  • Разработка и контроль качества протоколов квалификации на производственное оборудование, чистые помещения, чистые среды, лабораторное оборудование;
  • Организация процессов квалификации и реквалификации;
  • Соблюдение и обеспечение выполнения требований GMP в области квалификации и валидации технологических процессов;
  • Экспертная поддержка процессов инженерного обеспечения, касающихся фармацевтического производства;
  • Достижение ключевых показателей эффективности в области квалификации;
  • Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по квалификации;
  • Использование методов и инструментов анализа рисков;
  • Оценка изменений процессов с целью определения необходимости и объёмов повторной квалификации.

Требования
  • Опыт в фармацевтической промышленности не менее 3 лет в должности инженер по квалификации, специалист по валидации, руководитель отдела квалификации;
  • Знания принципов систем обеспечения и управления качеством GMP;
  • Знание требований к организации технического обслуживания оборудования и систем инженерного обеспечения;
  • Знание требований к квалификации оборудования и методология выполнения квалификации фармацевтического производства;
  • Лидерские качества, организаторские способности, высокий уровень ответственности, ориентация на результат;
  • Способность выполнять несколько проектов и задач с конкурирующими приоритетами при соблюдении требуемых сроков;
  • Способность накапливать знания в рамках организации;
  • Совершенствование решений, процессов и результатов на основе использования информации.

Условия
  • Постоянный трудовой договор, оформление по ТК РФ;
  • Уровень заработной обсуждается на интервью;
  • График работы 5/2, с 8.00;
  • ДМС, включая компенсацию для одного члена семьи, страхование жизни и здоровья;
  • Компенсация питания, доставка корпоративным транспортом на/с работу;
  • Обучение и развитие внутри компании, система наставничества;
  • Релокационный пакет для кандидатов, готовых к переезду в Ярославль.


Юлия Бондаренко,
Специалист по подбору персонала,
+7 920 870 17 35
bondarenko@rekadro.ru

Отрасль: Фармацевтическое производство

Город: Ярославская область