введение в эксплуатацию технических изменений на участке наполнения и нового оборудования, учитывая GMP
техническое сопровождение проекта с момента заказа, проведение валидации нового оборудования и введение в эксплуатацию
подготовка оценки рисков, обоснований, рабочих инструкций
обеспечение изменений в рабочих операционных процедурах. Обучение персонала
подготовка запросов на изменение
Требования
опыт работы от 3 лет на фармацевтическом производстве, в сфере валидации оборудования асептического наполнения
практический опыт валидации оборудования. Понимание жизненного цикла оборудования в валидированном состоянии. Опыт подготовки валидационной документации: протоколов / отчетов, VPL, VPR, URS, IQ, OQ, DQ
опыт взаимодействия с инженерными подразделениями, производством, QA, поставщиками оборудования
знание английского языка не ниже уровня intermediate (разговорный для общения с коллегами и поездок в Европу и уверенный письменный язык для работы с документацией)
Условия
оформление по ТК РФ
уровень заработной платы готовы обсудить на интервью (оклад + годовой бонус)
доставка до места работы и обратно по Калуге, а также есть доставка из Обнинска в Калугу
график работы 5/2 с 9.00, ДМС, страхование жизни, компенсация питания и фитнеса