8 (800) 700-58-38
Бесплатный звонок по России

Соискателю

 

Руководитель по регуляторным отношениям

крупное фармацевтическое производство
Обязанности
• обеспечение и реализация стратегии и планов компании в области регуляторных отношений;
• обеспечение своевременной подготовки, подачи пакета документов и получения разрешительных документов в регулирующих организациях по регистрации лекарственных препаратов;
• сбор регистрационных досье и подготовка документов;
• коммуникация с партнерами-производителями препаратов;
• взаимодействие с регистрационными отделами CRO;
• отслеживание изменений в регуляторном законодательстве РФ;
• планирование и контроль выполнения бюджета по вопросам регистрации ЛП;
• организация и контроль процессов инспектирования зарубежных площадок в регуляторных органах РФ.
Требования
• высшее образование (фармацевтическое, химическое, биологическое, медицинское);
• опыт работы в должностях, связанных с регистрацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения, БАДов в России, в том числе на руководящих позициях не менее 5 лет;
• знание действующего законодательства РФ в части регуляторных отношений;
• опыт работы в российских компаниях;
• опыт работы с биопрепаратами приветствуется;
• знание технического английского языка (работа с досье на английском языке);
• умение написания ( редактирования) нормативной документации;
• опыт подготовки досье «под ключ».
Условия
• работа в крупной фармацевтической компании, start-up;
• официальное оформление по ТК РФ;
• полный социальный пакет;
• достойный уровень оплаты труда.

Чкиря Елена
+7(905)640-89-00
chkirya@rekadro.ru

Город

Калуга (27)
Обнинск (21)
Санкт-Петербург (8)
Москва (6)
Московская область (15)
Другие регионы (9)

Рубрика

Без рубрики (1)
Информационные технологии (6)
Финансы / Бухгалтерия (4)
Кадровая и юридическая службы / Администрирование офиса  (2)
Квалифицированные рабочие (1)
Закупки / Склад / Логистика / Транспорт (1)
Маркетинг / реклама / PR (4)
Оптовая и розничная торговля (5)
Производство / Сельское хозяйство (62)
Volkswagen
Volvo
Magna
Samsung
Cargill
Gallina Blanca
Nestle
Stora Enso
Novo Nordisk
Basf
Chemetall
Danone
Continental
Lafarge
L'Oreal
Avon
© 2010—2017 «Рекадро»
Калуга — Обнинск — Нижний Новгород – Санкт-Петербург
Брендинг проекта — «Pro.Name»
Веб-технологии — «Петроффс»